22 марта 2024 новость Комитет Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию провел заседание рабочей группы, где обсудили проект поправок в закон «Об обращении лекарственных средств», по которому импортные лекарства для животных можно будет продавать без специальной сертификации правил надлежащей производственной практики (GMP). Первый заместитель председателя Комитета СФ по аграрно-продовольственной политике Сергей Митин заявил, что принятие поправки может негативно сказаться на качестве и эффективности ветпрепаратов и их безвредности для животных. Кроме того, изменения могут повлечь угрозу биологической безопасности страны. «Должен отметить, что соблюдение производителями ветеринарных препаратов требований правил — это стандартная мировая практика, один из основных гарантов производства и выпуска качественных и безопасных лекарственных препаратов», — заявил сенатор. От бизнес-сообщества выступил исполнительный директор ГК «ВИК» Сергей Каспарьянц. Он отметил, что смещение сроков действия закона приведет к кратному увеличению финансовой нагрузки для отечественных компаний. «ВИК» с 2020 по 2026 год вложит 10 млрд руб. в развитие отечественных ветпрепаратов. За это время научно-исследовательский центр компании разработает и подготовит к выпуску более 200 новых продуктов. Ранее, весной 2023 года, представитель «ВИК» уже приводил на парламентских слушаниях расчеты, что импортозамещение в отрасли растянется до 2100-х годов. По итогам заседания рабочей группы сенаторы приняли коллективное решение не поддерживать законопроект, по которому требование о соответствии зарубежных производств российскому стандарту GMP приостанавливается до 1 января 2026 года. На заседании заявили, что законопроект может негативно сказаться на качестве и эффективности ветпрепаратов и их безвредности для животных. Как рассказала Мария Литвинова, исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», в которое входят и ветеринарные аптеки, они уже столкнулись с последствиями прекращения импорта ветпрепаратов — средний чек за последние полгода упал на 10%, несмотря на инфляцию. «Дело в том, что наиболее востребованные продукты, недоступные теперь официально, потребители заказывают прямо у зарубежных байеров. Рост такого «серого» канала, на мой взгляд, куда опаснее и для потребителей, и для государства — мы не контролируем качество препаратов, не можем подтвердить соблюдение условий транспортировки, а аптеки и дистрибьюторы лишаются выручки», — рассказала Литвинова. Законопроект № 555529-8 «О приостановлении действия части 3 статьи 52-2 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» внесли в Госдуму 19 февраля. В случае, если его примут, требование о необходимости наличия заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил GMP приостанавливается до 1 января 2026 года. Изменения касаются ввода в гражданский оборот лекарств для ветеринарного применения, которые ввозят в Россию. Госдума рассмотрит законопроект в мае. Источник: Фармацевтический вестник